RAA-LFA分子POCT检测系统产品介绍

一、产品概述

RAA-LFA分子POCT检测系统是一款专为疫病现场诊断设计的超快速核酸即时检测试剂盒，将RAA等温扩增技术与侧流层析试纸技术结合，可在15分钟内完成从样本到结果的全流程检测（10分钟RAA等温扩增+5分钟侧流层析判读），完全摆脱传统分子诊断对热循环仪、冷链物流及专业实验室的依赖，仅需将反应管握于掌中利用体温或简易37℃恒温即可完成扩增，在自然光下肉眼判读结果；该系统中RAA扩增所需的反应酶系采用独家冻干工艺，全球首次实现所有检测试剂常温保存12个月且活性稳定，兼具高于常规qPCR的灵敏度与零交叉反应的特异性；特别适用于居家自检、养殖场栏前检测、偏远地区、高原边境及突发疫情现场等极端环境下的快速检测，为现场诊断和疫病防控提供了一种无需电力、无需专业设备、操作极简且可大规模部署的分子检测解决方案。

二、技术原理

该系统首先利用重组酶-引物复合物在37℃恒温下驱动靶基因快速指数扩增，扩增过程中特异性引物及探针同步标记异硫氰酸荧光素（FITC）与生物素（Biotin）双标签；随后使用侧流层析试纸对扩增产物进行检测，样本中的双标记扩增子与胶体金标记的高亲和力抗 FITC  抗体结合形成免疫复合物，迁移至检测线时被链霉亲和素捕获富集，呈现肉眼可见的红色条带（阳性结果）；整个过程在全密闭防污染一体化内完成，有效避免核酸气溶胶扩散，

实现“等温扩增-免疫层析-肉眼判读 ”的一体化现场分子诊断。